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皮肤病重磅药获批,大部分患者症状完全消失!

时间:2019-04-27
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原创: 正直的小诺 盛诺一家 今天

皮肤病重磅药获批,大部分患者症状完全消失!



  导 语  

银屑病是一种自身免疫性皮肤病,可导致皮肤表面出现红斑和鳞屑脱落,有烧灼、刺痛、瘙痒感。除此之外,也对患者的生活、工作和社交等造成极大打击,严重影响生活质量。


不过,饱受银屑病折磨的患者迎来了新的治疗选择。近日,FDA批准一款新的药物Skyrizi,治疗中到重度斑块状银屑病成人患者。在临床试验中,这款药物让绝大部分患者的皮肤状况大为好转,治疗一年后,81%-82%的患者疗效评分达到PASI 90,也就是全身90%或以上的皮肤症状都消失了。这其中,56%-60%的人评分达到PASI 100,也就是身上的皮肤症状完全消失。


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Skyrizi是一种IL-23抑制剂。FDA基于四项3期试验的结果批准了该药。这四项试验分别是:: ultIMMa-1试验, ultIMMa-2试验, IMMhance试验和 IMMvent试验。


  • 在ultIMMa-1试验和ultIMMa-2试验中,Skyrizi治疗16周时,75%的患者全身90%以上的皮肤症状消失,其中两个试验分别有36%51%的人皮肤症状完全消失。而相比安慰剂组,只有0%-5%的患者皮肤症状完全消失或消失90%以上。


皮肤病重磅药获批,大部分患者症状完全消失!


  • 在ultIMMa-1试验和ultIMMa-2试验进行到一年时,分别有82%和81%的患者皮肤症状消失90%以上。其中,分别有56%和60%的患者症状完全消失。

  • 这两个试验也表明Skyrizi的疗效持久,在治疗16周时皮肤症状消失90%以上或完全消失的人中,绝大部分人在一年后依然维持这个好效果。

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Skyrizi时间的长短,也不会带来明显的副作用差异。试验表明,用药一年与用药16周的副作用类似,最常见的为上呼吸道感染、头痛、疲劳、注射部位反应等。


皮肤病重磅药获批,大部分患者症状完全消失!


我们恭喜银屑病患者有了新的药物治疗选择,同时也想说明,银屑病虽然有遗传性,在具有银屑病家族史的人群中很常见。但是它并不会传染,因此希望大家对银屑病患者多一些关爱。


来源链接:

https://news.abbvie.com/news/press-releases/abbvie-expands-immunology-portfolio-in-us-with-fda-approval-skyrizi-risankizumab-rzaa-for-moderate-to-severe-plaque-psoriasis.htm

https://www.psoriasis.org/about-psoriasis



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